На ваш вопрос
ответят профессионалы
рынка ВЭД
Используйте вашу учетную запись на Facebook.com для входа на сайт. или зарегистрируйтесь с e-mail
Присоединяясь или входя
через социальную сеть, вы принимаете
Пользовательское Соглашение
Сегодня 20.11.2017 Курсы валют ЦБ РФ
Стратегический партнер проекта

Министр ЕЭК: единая информационная система сделает рынок лекарств ЕАЭС прозрачней

2017-11-09 Министр ЕЭК: единая информационная система сделает рынок лекарств ЕАЭС прозрачней
09.11.2017 12:38 0 Архив |
Министр ЕЭК: единая информационная система сделает рынок лекарств ЕАЭС прозрачней
Фото: ЕЭК

Валерий Корешков выступил в рамках основной сессии форума «IV Промышленная революция: основные тренды и пути развития фармацевтической отрасли»

Как заявил Валерий Корешков на прошедшем в Санкт-Петербурге VII международном форуме «Life Sciences Invest. Partnering Russia», регистрацию лекарств на общем рынке Евразийского экономического союза ускорит и облегчит единая информационная система, которую планируется запустить в конце 2017 года.

По словам министра Евразийской экономической комиссии, принятые ЕЭК документы помогут снять административные барьеры в области производства и допуска лекарств к реализации на едином союзном пространстве, устранить с него лекарственные препараты, эффективность и безопасность которых не полностью изучены, а производство не соответствует стандартам надлежащей производственной практики.

«Сейчас основные усилия Комиссии направлены на обеспечение готовности национальных регуляторов к работе по процедурам Союза. Сегодня для регистрации лекарственных средств на общем рынке ЕАЭС работают две процедуры: процедура взаимного признания и процедура приведения регистрационного досье уже зарегистрированных лекарственных средств в соответствие с правом Союза».

Министр Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков

Интеграционный сегмент системы уже полностью готов, а в каждом государстве-члене ЕАЭС дорабатываются ее национальные сегменты. Как пояснил Корешков, ЕЭК установлены требования к виду электронных документов и заявления, подаваемого в составе досье на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с едиными правилами Союза. В целом при этом использованы подходы к электронному формату регистрационного досье Международного совета по гармонизации (ICH), которые позволяют производителю подготовить электронный формат регистрационного досье или так называемый eCTD.

В настоящее время полностью проработан вопрос о проведении инспектирования по правилам GMP Союза. Ранее представители Армении, Белоруссии и РФ сообщили о готовности начать процесс инспектирования с 1 сентября 2017 года.

«Любой производитель в случае готовности пройти плановое инспектирование может направить заявку в любой из инспекторатов государств-членов Союза вне зависимости от своего территориального расположения».

Министр Евразийской экономической комиссии Валерий Корешков

Автор: Андрей Гераськин
Источник: CustomsForum.ru

ЧТО ВЫ ОБ ЭТОМ ДУМАЕТЕ?

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.
Пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БИЗНЕСА

Новости ВЭД на вашем сайте

Добавьте новости ВЭД на свой сайт. Получайте новости автоматически

Онлайн-оплата таможенных пошлин и платежей таможенной картой

Оплачивайте таможенные платежи удаленно в процессе подачи электронной декларации.

Три месяца каникул для новых клиентов "Таможенной карты"!

Откройте таможенную карту до 31 декабря 2017 года и получите три месяца бесплатного обслуживания.