Спрос и эпидситуация: правительство упростило систему маркировки лекарств

Постановлением правительства РФ упрощается порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов. Документ распространяется на все действия с лекарствами с 1 июля текущего года. Изменения не коснутся только лекарств из категории 12 высокозатратных нозологий.

Что изменится в системе маркировки лекарств

Согласно документы, медицинские учреждения и аптеки могут выводить из оборота лекарства через кассы и регистраторы выбытия сразу после уведомления системы о поступивших к ним препаратах. Ждать подтверждения от системы, что сведения о приемке успешно зарегистрированы, не нужно.

Исключение составляют аптеки, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, маркированными средствами идентификации, и отпуск лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, со скидкой по рецепту на лекарственные препараты, субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим медицинскую деятельность и вывод из оборота лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, при оказании медицинской помощи, а также субъектом обращения лекарственных средств, отпускающим лекарственные препараты, маркированные средствами идентификации, бесплатно по рецепту на лекарственные препараты. 

До 1 февраля 2021 года

До указанной даты вводятся следующие упрощения:

• обязательное нанесение производителями кодов на препараты, при этом аптеки должны сканировать эти коды на кассе, а все операции по движению товаров внутри страны и при импорте облегчаются;

• в полном объеме сохранится для участников отрасли обязанность по подаче сведений в систему маркировки. 

Подобный режим исключает создание «пробок» и ускоряет движение препаратов. Одновременно это дает возможность участникам более качественно подготовиться к следующим этапам внедрения системы — для исключения сложностей при работе в будущем.

До 1 июля 2021 года

До 1 июля будущего года дополнительно вводятся упрощенные механизмы «обратной приемки лекарств» при их импорте и обороте внутри страны:

• при обороте участники не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов и могут самостоятельно оприходовать их и проводить дальнейшие действия с лекарствами;

• аналогично, при ввозе лекарств в Россию импортеры могут не ждать от держателей или владельцев регистрационного удостоверения на препараты подтверждения ввоза.

По результатам такой проверки оператор системы мониторинга с использованием функционала системы мониторинга отправляет субъекту обращения лекарственных средств, ранее осуществившему представление в систему мониторинга сведений о предыдущей операции с лекарственным препаратом, уведомление о представлении сведений с указанием сведений, проверенных оператором системы мониторинга.