На ваш вопрос
ответят профессионалы
рынка ВЭД
Используйте вашу учетную запись на Facebook.com для входа на сайт. или зарегистрируйтесь с e-mail
Присоединяясь или входя
через социальную сеть, вы принимаете
Пользовательское Соглашение
Сегодня 03.03.2021 Курсы валют ЦБ РФ

В ЕАЭС инспекции на соответствие GMP перевели на удаленку

2021-02-20 В ЕАЭС инспекции на соответствие GMP перевели на удаленку
20.02.2021 16:35 0 Архив |
В ЕАЭС инспекции на соответствие GMP перевели на удаленку
Фото: ENiemela, pixabay.com

Решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года

Подтверждение соответствия производства требованиям GMP является одним из обязательных условий для выхода фармацевтического производителя на рынок Союза.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций.

«Согласно документу, инспекции на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP будут проводиться в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио присутствия инспекторов, то есть без выезда инспекционной группы на площадку».

Из сообщения на сайте ЕЭК

Решение распространяется на все правоотношения, которые возникли с 1 января 2021 года, и позволяет не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, вызванной распространением в мире новой коронавирусной инспекции.

«Дистанционный формат инспекций стал шагом на пути внедрения телекоммуникационных технологий в контрольно-надзорную сферу работы уполномоченных органов государств-членов Союза, оптимизации затрат на осуществление инспекционной деятельности фармацевтических инспекторатов и фармацевтических производителей».

Из сообщения на сайте ЕЭК

Справка CF

Требования GMP ЕАЭС гармонизированы с аналогичными Европейскими требованиями и предполагают обеспечение стабильного производства фармацевтической продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) в рамках заданных параметров их качества в промышленных масштабах. 

Подтверждение соответствия производства требованиям GMP является одним из обязательных условий для выхода фармацевтического производителя на рынок Союза.

Автор: Анна Михайлова
Источник: CustomsForum.ru

ЧТО ВЫ ОБ ЭТОМ ДУМАЕТЕ?

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.
Пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БИЗНЕСА

Новости ВЭД на вашем сайте

Добавьте новости ВЭД на свой сайт. Получайте новости автоматически

Онлайн-оплата таможенных пошлин и платежей

Оплачивайте таможенные платежи удаленно в процессе подачи электронной декларации.

ТК Лизинг: эффективные программы лизинга для вашего бизнеса

Лизинг оборудования, автортранспорта, спецтехники, медоборудования