В ЕАЭС инспекции на соответствие GMP перевели на удаленку
Решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года
Подтверждение соответствия производства требованиям GMP является одним из обязательных условий для выхода фармацевтического производителя на рынок Союза.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии внесены изменения в Правила проведения фармацевтических инспекций.
«Согласно документу, инспекции на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP будут проводиться в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио присутствия инспекторов, то есть без выезда инспекционной группы на площадку».
Решение распространяется на все правоотношения, которые возникли с 1 января 2021 года, и позволяет не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, вызванной распространением в мире новой коронавирусной инспекции.
«Дистанционный формат инспекций стал шагом на пути внедрения телекоммуникационных технологий в контрольно-надзорную сферу работы уполномоченных органов государств-членов Союза, оптимизации затрат на осуществление инспекционной деятельности фармацевтических инспекторатов и фармацевтических производителей».
Справка CF
Требования GMP ЕАЭС гармонизированы с аналогичными Европейскими требованиями и предполагают обеспечение стабильного производства фармацевтической продукции (фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов) в рамках заданных параметров их качества в промышленных масштабах.
Подтверждение соответствия производства требованиям GMP является одним из обязательных условий для выхода фармацевтического производителя на рынок Союза.
Источник: CustomsForum.ru
ТАКЖЕ ПО ТЕМЕ
ПОПУЛЯРНЫЕ НОВОСТИ
ГЛАВНОЕ СЕГОДНЯ
Соответствующее предложение уполномоченный при президенте РФ по защите прав предпринимателей Борис Титов направил первому заместителю председателя правительства РФ Андрею Белоусов.
МНЕНИЯ
Александр КлименкоВторая половина 2020 года была отмечена началом резкого роста ставок фрахта на морские контейнерные перевозки: если в сентябре цены еще плавно, но неуклонно росли, то, начиная с октября, они значительно увеличились.
БОЛЬШОЙ ВОПРОС
CustomsForum.ru, BMJ-logistics, AsstrA, «ДАКСЕР», FM Logistic и Kuehne+Nagel в России о последствиях для бизнеса после введения диспетчеризации таможенных деклараций.
НОВОСТИ
Санкт-Петербургская таможня: с 3 марта ликвидируются два таможенных поста
Boxberry: количество заказов интернет-магазинов увеличилось на 21%
В России завершилась маркировка остатков шин
Титов предложил провести налоговую амнистию для пострадавшего от пандемии бизнеса
Логистический оператор Logsis за год увеличил количество доставок на 70%
Все новостиДОКУМЕНТЫ
ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БИЗНЕСА
Добавьте новости ВЭД на свой сайт. Получайте новости автоматически
Оплачивайте таможенные платежи удаленно в процессе подачи электронной декларации.
Лизинг оборудования, автортранспорта, спецтехники, медоборудования
СЕЙЧАС ОБСУЖДАЮТ
- ФТС России «PRO Маркировку»: особенности процедуры и основные ошибки участников ВЭД
- Ликбез от ФТС: таможенные органы сами продлят срок временного ввоза авто
- Кейс: варианты решения проблем при корректировке таможенной стоимости
- Ввоз и вывоз ценностей
- Декларация денег
Шленская Юлия«КВТ Сервис»