На ваш вопрос
ответят профессионалы
рынка ВЭД
Используйте вашу учетную запись на Facebook.com для входа на сайт. или зарегистрируйтесь с e-mail
Присоединяясь или входя
через социальную сеть, вы принимаете
Пользовательское Соглашение
Сегодня 21.08.2017 Курсы валют ЦБ РФ
Стратегический партнер проекта
Владивостокский Морской Торговый Порт

Росздравнадзор присвоит фармацевтам категории риска

2017-08-03 Росздравнадзор присвоит фармацевтам категории риска
03.08.2017 10:41 0 Архив |
Росздравнадзор присвоит фармацевтам категории риска
Фото: depositphotos.com

При подсчете баллов для определения категории риска будут учитываться такие нюансы, как степень механизации складских операций и поддержание специального режима температуры

Согласно правительственному постановлению от 31 июля 2017 года № 907 «О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств» периодичность проведения плановых проверок бизнеса будет зависеть от присвоенной категории риска.

«Федеральным законом от 13 июля 2015 года № 246-ФЗ предусматривается, что с 1 января 2018 года органами государственного контроля (надзора) при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) применяется риск-ориентированный подход. Виды государственного контроля, при которых применяется риск-ориентированный подход, определяются правительством России. Постановлением правительства от 2 марта 2017 года № 245 в перечень включен в том числе федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств».

Правительство РФ

Применять риск-ориентированный подход при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения поручено Росздравнадзору. И именно на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения будет размещаться информация об объектах госнадзора, отнесенных к категории значительного риска.

«Предполагается предоставление Росздравнадзором по запросу юридического лица или индивидуального предпринимателя информации о присвоенной объектам государственного надзора категории риска, а также сведений, используемых для отнесения объектов государственного надзора к определенной категории риска».

Правительство РФ

Самый интересный момент — периодичность проведения плановых проверок бизнеса будет зависеть от присвоенной категории риска:

  • для категории значительного риска — один раз в 3 года;

  • для категории среднего риска — не чаще одного раза в 5 лет;

  • для категории умеренного риска — не чаще одного раза в 6 лет.

В Приложении к Положению о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств прописаны критерии отнесения объектов государственного надзора к определенной категории риска на основе балльной системы. Например, будут учитываться такие моменты, как степень механизации складских операций (автоматические — 2 балла, автоматизированные — 3, комплексно-механизированные — 8, немеханизированные — 10) и поддержание специального режима температуры (автоматическое — 2 балла, автоматизированное — 3, холодильные камеры, промышленные холодильники — 7, холодильники фармацевтические — 10). И чем выше сумма баллов, тем больше вероятность угодить в категорию значительного риска.

Автор: Андрей Гераськин
Источник: CustomsForum.ru

ЧТО ВЫ ОБ ЭТОМ ДУМАЕТЕ?

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.
Пожалуйста, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь.

ПРЕДЛОЖЕНИЯ ДЛЯ БИЗНЕСА

Новости ВЭД на вашем сайте

Добавьте новости ВЭД на свой сайт. Получайте новости автоматически

Онлайн-оплата таможенных пошлин и платежей таможенной картой

Оплачивайте таможенные платежи удаленно в процессе подачи электронной декларации.

Таможенная карта - ваш надежный инструмент для расчетов с таможней

Все виды таможенных платежей 24/7. Получите таможенную карту в вашем банке.